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α-淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)a-Amylase EPS ver.2 (AMYL2)
国械注进20172400446
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
2021-03-25
2026-03-24
试剂1:羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液、氯化钠;氯化钙;氯化镁、α-葡萄糖苷酶(微生物)、防腐剂、稳定剂。试剂2/SR:羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液、亚乙基-麦芽七糖苷-对硝基苯、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
该产品用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中α-淀粉酶浓度。
罗氏诊断产品(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
2019-11-25 增加注册人中文名称:罗氏诊断公司,增加适用仪器,说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 2021-05-27 产品技术要求文字性变更,详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求。
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
300测试,2×100测试,750测试。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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