白介素-1β（IL-1β）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

长沙德寿生物科技有限公司

湘械注准20242401137

注册人住所：

湖南省长沙县星沙街道星沙大道222号漫城商业中心写字楼7层702-1

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:含0.1M 三羟甲基氨基甲烷(Tris)的分析缓冲液;M:0.4mg/mL 已偶联白介素-1β 抗体的磁微粒溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中;R2:0.5µg/mL 已标记碱性磷酸酶的鼠抗白介素-1β 抗体溶于0.05M 2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液中;校准品:白介素-1β重组抗原溶于0.1M 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中,应为冻干粉;质控品:白介素-1β重组抗原溶于0.1M 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中,应为冻干粉。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中白介素-1β(IL-1β)的浓度。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层（委托生产）

型号规格：

50 测试/盒、100 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于 2℃～8℃密闭避光保存有效期为 15 个月，试剂开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定 28 天。校准品、质控品复溶后在 2℃～8℃条件下可保存 7 天，在-20℃条件下可保存 28 天。运输和保存均应在 2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

Ⅱ

备注：

委托生产企业：湖南携光生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R80LD2Q