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视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20172400757

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期:

2021-10-18

有效期至:

2026-10-17

结构及组成:

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液(pH=7.4)50mmolL,稳定剂(牛血清白蛋白) 0.5 %,防腐剂(叠氮钠) 0.09 %; 试剂2(R2):抗RBP抗体0.05%,稳定剂(牛血清白蛋白) 0.5 %,防腐剂(叠氮钠) 0.09 %; 校准品:单水平,在50mmolL( pH=7.4)的磷酸盐缓冲液中添加视黄醇结合白蛋白纯品,叠氮钠0.05%;目标浓度范围:(100~150)µgmL。 质控品:三个水平,在人血清基质中加入视黄醇结合蛋白纯品,添加人血清的比例为5%-10%,叠氮钠0.05%;目标浓度范围:低水平(15~40)µgmL,中水平(40~70)µgmL,高水平(70~120)µgmL。 注:校准品和质控品浓度具有批特异性,具体数值见瓶标签。

适用范围:

本产品用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。

生产地址:

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格:

试剂1(R1):2×60mL、 试剂2(R2):2×12mL; 试剂1(R1):2×45mL、 试剂2(R2):2×15mL; 试剂1(R1):1×60mL、 试剂2(R2):1×12mL; 试剂1(R1):1×60mL、 试剂2(R2):1×15mL; 试剂1(R1):1×15mL、 试剂2(R2):1×5mL; 试剂1(R1):2×80mL、 试剂2(R2):2×16mL; 试剂1(R1):1×80mL、 试剂2(R2):1×16mL; 试剂1(R1):2×10mL、 试剂2(R2):2×2mL; 试剂1(R1):5×10mL、 试剂2(R2):5×2mL; 试剂1(R1):10×10mL、试剂2(R2):10×2mL; 试剂1(R1):20×10mL、试剂2(R2):20×2mL; 试剂1(R1):2×12mL、 试剂2(R2):2×2.4mL; 试剂1(R1):5×12mL、 试剂2(R2):5×2.4mL; 试剂1(R1):10×12mL、试剂2(R2):10×2.4mL; 试剂1(R1):20×12mL、试剂2(R2):20×2.4mL; 试剂1(R1):2×15mL、 试剂2(R2):2×3mL; 试剂1(R1):5×15mL、 试剂2(R2):5×3mL; 试剂1(R1):10×15mL、试剂2(R2):10&t

产品储存条件及有效期:

在2℃~8℃避光保存,有效期18个月。

管理类别:

第二类