雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒(免疫比浊法)
国产
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第二类
产品名称：
视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒(免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20172400757
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
批准(备案)日期：
2021-10-18
有效期至：
2026-10-17
结构及组成：
试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2)、校准品（选配）和质控品（选配）组成。 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液（pH=7.4）50mmolL，稳定剂(牛血清白蛋白) 0.5 %，防腐剂(叠氮钠) 0.09 %； 试剂2（R2)：抗RBP抗体0.05%，稳定剂(牛血清白蛋白) 0.5 %，防腐剂(叠氮钠) 0.09 %； 校准品：单水平，在50mmolL（ pH=7.4）的磷酸盐缓冲液中添加视黄醇结合白蛋白纯品，叠氮钠0.05%；目标浓度范围：（100～150）µgmL。 质控品：三个水平，在人血清基质中加入视黄醇结合蛋白纯品，添加人血清的比例为5%-10%，叠氮钠0.05%；目标浓度范围：低水平（15～40）µgmL，中水平（40～70）µgmL，高水平（70～120）µgmL。 注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
型号规格：
试剂1（R1）：2×60mL、 试剂2（R2）：2×12mL； 试剂1（R1）：2×45mL、 试剂2（R2）：2×15mL； 试剂1（R1）：1×60mL、 试剂2（R2）：1×12mL； 试剂1（R1）：1×60mL、 试剂2（R2）：1×15mL； 试剂1（R1）：1×15mL、 试剂2（R2）：1×5mL； 试剂1（R1）：2×80mL、 试剂2（R2）：2×16mL； 试剂1（R1）：1×80mL、 试剂2（R2）：1×16mL； 试剂1（R1）：2×10mL、 试剂2（R2）：2×2mL； 试剂1（R1）：5×10mL、 试剂2（R2）：5×2mL； 试剂1（R1）：10×10mL、试剂2（R2）：10×2mL； 试剂1（R1）：20×10mL、试剂2（R2）：20×2mL； 试剂1（R1）：2×12mL、 试剂2（R2）：2×2.4mL； 试剂1（R1）：5×12mL、 试剂2（R2）：5×2.4mL； 试剂1（R1）：10×12mL、试剂2（R2）：10×2.4mL； 试剂1（R1）：20×12mL、试剂2（R2）：20×2.4mL； 试剂1（R1）：2×15mL、 试剂2（R2）：2×3mL； 试剂1（R1）：5×15mL、 试剂2（R2）：5×3mL； 试剂1（R1）：10×15mL、试剂2（R2）：10&t
产品储存条件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400757 | 校准品：单水平1×1mL | 350.0000 |
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| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400757 | 校准品：单水平1×1mL | 350.0000 |
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| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400757 | 校准品：单水平1×1mL | 350.00 |
