一次性使用医用口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

江苏乾程医疗器械有限公司

苏械注准20202141264

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可塑性材料制成。产品分无菌和非无菌两种形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

型号规格：

按形状可分为平面形和蝶形，其中平面型按系带方式分耳挂式口罩和扣带式口罩。规格见附件。a)平面形口罩的尺寸见表1。表1 平面口罩的基本尺寸单位：mm规格\\t口罩长L\\t口罩宽HL\\t175±5%\\t95±5%M\\t145±5%\\t95±5% b)蝶形口罩蝶形Ⅰ口罩尺寸见表2的规定。表2蝶形Ⅰ口罩的基本尺寸单位:mm长边\\t短边\\t宽65±5%\\t55±5%\\t150±5% 蝶形Ⅱ口罩尺寸见表3的规定。表3蝶形Ⅱ口罩的基本尺寸单位：mm规格\\t口罩长L\\t口罩宽HL\\t248±5%\\t133±5%M\\t196±5%\\t105±5%

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用医用口罩	苏械注准20202141264	L	13.0
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用医用口罩	苏械注准20202141264	M	12.0