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超声洁牙机工作尖 Piezo tips

国产备案第一类

产品名称：

超声洁牙机工作尖 Piezo tips

注册人名称：

瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

国械备20210002

注册人住所：

Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-01-04

结构及组成：

由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

代理公司地址：

上海市闵行区元山路88弄2号

变更情况：

备案人名称-原文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”；备案人名称-英文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”变更时间2021年03月01日；产品描述由“通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。”变更为“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年03月15日；备案人名称-中文由“卡瓦有限责任公司”变更为“瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司”；备案人名称-原文由“KaVo Dental GmbH”变更为“E.M.S. Electro Medical Systems S.A.”；备案人名称-英文由“KaVo Dental GmbH”变更为“E.M.S. Electro Medical Systems S.A.”；备案人-住所由“Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany”变更为“Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland”；生产地址由“Rte. de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland”变更为“1）Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland；rn2）13 RUE HENRI JEANRENAUD - ZA DES GRANDES EPENOTTES, 39100 DOLE - FRANCE”；代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“熙德（上海）医疗器械有限公司”；代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“上海市闵行区元山路88弄2号”变更时间2023年03月01日

生产地址：

1）Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland；rn2）13 RUE HENRI JEANRENAUD - ZA DES GRANDES EPENOTTES, 39100 DOLE - FRANCE

型号规格：

1.007.4004, 1.007.4024, 1.007.4026, 1.007.4028, 1.007.4043, 1.007.4008, 1.007.4014

管理类别：

第一类