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粪便分析质控物

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

粪便分析质控物

注册人名称:

爱威科技股份有限公司

注册(备案)号:

湘械注准20192400023

注册人住所:

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期:

2019-02-01

有效期至:

2024-01-31

结构及组成:

阴性质控物:缓冲液、基质;阳性质控物(精密度质控物):经过处理的兔红细胞、基质、缓冲液、防腐剂(苯甲酸钠);阳性质控物(灵敏度质控物):经过处理的兔红细胞、虫卵1、虫卵2、基质、缓冲液、防腐剂(甲醛、苯甲酸钠)。

适用范围:

粪便分析质控物适用于粪便分析仪或粪便人工镜检的质量控制。

生产地址:

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格:

1瓶/盒、3瓶/盒、12瓶/盒。包装方式1:阴性质控物0.5ml×1、1.0ml×1、5.0ml×1、10.0ml×1、0.5ml×3、1.0ml×3、5.0ml×3、10.0ml×3、0.5ml×12、1.0ml×12、5.0ml×12、10.0ml×12;包装方式2:灵敏度质控物0.5ml×1、1.0ml×1、5.0ml×1、10.0ml×1、0.5ml×3、1.0ml×3、5.0ml×3、10.0ml×3、0.5ml×12、1.0ml×12、5.0ml×12、10.0ml×12;包装方式3:精密度质控物):0.5ml×1、1.0ml×1、5.0ml×1、10.0ml×1、0.5ml×3、1.0ml×3、5.0ml×3、10.0ml×3、0.5ml×12、1.0ml×12、5.0ml×12、10.0ml×12;包装方式4:阴性质控物:0.5ml×1、1.0ml×1、5.0ml×1、10.0ml×1、0.5ml×4、1.0ml×4、5.0ml×4、10.0ml×4;灵敏度质控物:0.5ml×1、1.0ml×1、5.0ml×1、10.0ml×1、0.5ml×4、1.0ml×4、5.0ml×4、10.0ml×4;精密度质控物:0.5ml×1、1.0ml×1、5.0ml×1、10.0ml×1、0.5ml×4、1.0ml×4、5.0ml×4、10.0ml×4。

产品储存条件及有效期:

质控物在2℃~8℃条件下密封储存,有效期12个月;开瓶后在2℃~8℃条件下密封储存,有效期1个月。

管理类别:

第二类