定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市和创医疗技术有限公司

粤械注准20182630343

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道桥头社区榕树路2号第五栋第8层

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2028-03-11

结构及组成：

钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn铸瓷冠(桥、嵌体、贴面)：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。rn金属合金光固化复合树脂冠（桥）：采用金属合金，复合树脂经光固化加工而成。rn光固化复合树脂冠（桥、嵌体、贴面）：采用光固化树脂加工、固化制成。rn金属冠（桥、嵌体）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全锆冠（桥、嵌体、贴面）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。

变更情况：

2022-09-21: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）”变更为“钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、光固化复合树脂冠（桥、嵌体、贴面）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、纯钛金属冠（桥、嵌体）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金金属冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛金属冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）”。rn2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷金属复合型桥：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn铸瓷冠(桥、嵌体、贴面)：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。rn”变更为“钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn铸瓷冠(桥、嵌体、贴面)：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。rn金属合金光固化复合树脂冠（桥）：采用金属合金，复合树脂经光固化加工而成。rn光固化复合树脂冠（桥、嵌体、贴面）：采用光固化树脂加工、固化制成。rn金属冠（桥、嵌体）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全锆冠（桥、嵌体、贴面）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6 页）。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道桥头社区榕树路2号第五栋第8层

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、光固化复合树脂冠（桥、嵌体、贴面）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、纯钛金属冠（桥、嵌体）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金金属冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛金属冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182630343。