一次性使用医用口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

珠海市康利莱科技有限公司联系电话（0）邮箱（0）官方网站

粤械注准20202140542

注册人住所：

珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-10-20

结构及组成：

口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体分为内、中、外层，内层为无纺布，中层为熔喷无纺布，外层为无纺布。

适用范围：

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

变更情况：

2021-06-28: 1、型号、规格由“型号：耳挂式灭菌级，规格：17cm×9cm”变更为“型号：耳挂式灭菌级，规格：17cm×9cm；14.5cm×9.5cm”；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧，综合楼一楼

型号规格：

型号：耳挂式灭菌级，规格：17cm×9cm；14.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140542”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	粤械注准20202140542	17cm×9cm	0.75
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	粤械注准20202140542	14.5cm×9.5cm	0.75
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	一次性使用医用口罩	粤械注准20202140542	14.5cm×9.5cm,17cm×9cm	10
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用医用口罩	粤械注准20202140542	14.5cm×9.5cm	0.7500
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用医用口罩	粤械注准20202140542	17cm×9cm	0.7500