胃蛋白酶原I测定试剂盒(PG-I)(胶乳免疫比浊法)-京药监械(准)字2013第2400670号-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原I测定试剂盒(PG-I)(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

注册(备案)号：

京药监械(准)字2013第2400670号

批准(备案)日期：

2013-07-11

有效期至：

2017-07-10

产品标准编号：

YZB/京 0130-2013

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路5号

型号规格：

试剂盒由试剂、校准品、质控品组成。试剂r1缓冲液,200mmol/l(ph=8.2);叠氮钠,0.09%;r2胃蛋白酶原i胶乳溶液,0.18mg/ml;叠氮钠,0.09%。校准品的组成5个水平的液体校准品,在50mmol/l ph=7.4的磷酸盐缓冲液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,稳定剂<0.1%;定值范围(5-15)、(20-40)、(50-90)、(100-150)、(160-240)ng/ml。质控品的组成2个水平的液体质控品,在50mmol/l ph=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,稳定剂<0.