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数字式十八导心电图机

国产有效注册第二类

产品名称：

数字式十八导心电图机

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

粤械注准20152210403

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2016-08-02

有效期至：

2024-11-27

结构及组成：

仪器由主机、DE18心电采集盒、DX12心电采集盒（选配）、国标电源线、心电图机导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、心电图热敏记录纸、锂电池、保险管组成。

适用范围：

供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

变更情况：

2019-12-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。n2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

SE-15、SE-18

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070403”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。