直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）Bilirubin Auto Direct FS

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

国械注进20172400511

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

试剂1（R1）：EDTA-Na2、氯化钠、氨基磺酸；试剂2（R2）：2,4-二氯苯胺重氮盐、盐酸、EDTA-Na2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

141 0827020 1 试剂1：4×50mL，试剂2：1×50 mL；141 0827060 1 试剂1：5×80mL，试剂2：5×20 mL；141 0827170 1 试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL；141 0820100 1 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20 mL；1 0821 99 10 021 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25 mL；1 0821 99 10 026 试剂1：5×80mL，试剂2：1×100 mL；1 0821 99 10 023 试剂1：1×800mL，试剂2：1×200 mL；1 0821 99 10 704 试剂1：8×50mL，试剂2：8×12.5 mL；1 0821 99 10 917 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15 mL；141 0827020 5 试剂1：4×40mL，试剂2：1×40 mL；141 0827170 5 试剂1：6×60mL，试剂2：6×15 mL；1 0821 99 10 890 试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L；1 0821 99 10 920 试剂：4×200测试。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）	国械注进20172400511	试剂1：5×80mL，试剂2：5×20 mL	1078.8000
江西省+动态第41批	直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）	国械注进20172400511	试剂1：8×60mL，试剂2：8×15 mL	1326.0000
江西省+动态第41批	直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）	国械注进20172400511	试剂1：4×50mL，试剂2：1×50 mL	372.0000
江西省+动态第41批	直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）	国械注进20172400511	试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL	1113.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）	国械注进20172400511	141 0827020 1 试剂1：4×50mL，试剂2：1×50 mL	372.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）	国械注进20172400511	141 0827060 1 试剂1：5×80mL，试剂2：5×20 mL	1078.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）	国械注进20172400511	141 0827170 1 试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL	1113.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）	国械注进20172400511	1 0821 99 10 917 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15 mL	1591.2000