开睑器-沪食药监械(准)字2011第1040043号-器械数据

产品名称：

开睑器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1040043号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-01-13

有效期至：

2015-01-12

结构及组成：

开睑器应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13)30Cr13)32Cr13Mo、12Cr18Ni9或GB/T3623中规定的TC4材料制成。主要技术指标:1)钢丝式开睑器应有良好的弹性;平移式开睑器二叶片移动应轻松灵活,定位应稳定;2)开睑器焊接应牢固,堆积处无砂眼及毛刺;3)开睑器应经热处理,其硬度:30Cr13)32Cr13Mo为460HV0.3～560HV0.3;20Cr13)2Cr13Mo为380HV0.3～480HV0.3;4)开睑器的外形应平整、光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供显微眼科手术或常规眼科检查时撑开睑部用。

产品标准编号：

YZB/沪 3213-04A-2011《开睑器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

板式、钢丝(线式、圈式、板式)、平移(左式、右式)