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开睑器
沪食药监械(准)字2011第1040043号
上海市虹口区粤秀路351号
2011-01-13
2015-01-12
开睑器应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13)30Cr13)32Cr13Mo、12Cr18Ni9或GB/T3623中规定的TC4材料制成。主要技术指标:1)钢丝式开睑器应有良好的弹性;平移式开睑器二叶片移动应轻松灵活,定位应稳定;2)开睑器焊接应牢固,堆积处无砂眼及毛刺;3)开睑器应经热处理,其硬度:30Cr13)32Cr13Mo为460HV0.3~560HV0.3;20Cr13)2Cr13Mo为380HV0.3~480HV0.3;4)开睑器的外形应平整、光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹。
供显微眼科手术或常规眼科检查时撑开睑部用。
YZB/沪 3213-04A-2011《开睑器》
上海市虹口区粤秀路351号
板式、钢丝(线式、圈式、板式)、平移(左式、右式)
开睑器
国食药监械(进)字2014第1042407号/Precisemed GmbH 有效期至:2018-05-15一次性开睑器
国械注进20152041520/Bausch & Lomb GmbH 有效期至:2020-05-10一次性使用眼科手术用开睑器
辽沈食药监械(准)字2012第1040040号/沈阳百奥医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-08开睑器
苏苏食药监械(准)字2009第1040089号/苏州市苏迪蒙医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-08开睑器
苏苏食药监械(准)字2009第1040391号/玛洛莎医疗器械(常熟)有限公司 有效期至:2013-08-13开睑器
苏苏食药监械(准)字2009第1040466号/苏州朗格利医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-28开睑器
苏苏食药监械(准)字2009第1040501号/常熟市亨利医疗器械有限公司 有效期至:2013-09-17开睑器
苏苏食药监械(准)字2010第1040363号/苏州贝尔一锋医疗器械有限公司 有效期至:2014-08-24开睑器
苏苏食药监械(准)字2010第1040438号/苏州市施强医疗器械有限公司 有效期至:2014-10-11开睑器
苏苏食药监械(准)字2011第1040209号/苏州市协和医疗器械厂 有效期至:2015-06-01开睑器
苏苏食药监械(准)字2011第1040224号/苏州工业园区百顺医疗器械厂 有效期至:2015-06-01开睑器
苏苏食药监械(准)字2012第1040458号/常熟市亨利医疗器械有限公司 有效期至:2016-10-17开睑器
苏宿食药监械(准)字2011第1040019号/泗洪县爱尔医疗器械厂 有效期至:2015-06-27开睑器
苏宿食药监械(准)字2012第1040053号/宿迁市爱眼夫医疗器械有限公司 有效期至:2016-06-10开睑器
苏宿食药监械(准)字2012第1040085号/泗洪县视卓医疗器械有限公司 有效期至:2016-06-17开睑器
苏宿食药监械(准)字2012第1040130号/泗洪润明医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-12开睑器
苏宿食药监械(准)字2012第1040145号/宿迁文闯医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-10开睑器
苏宿食药监械(准)字2012第1040190号/江苏同辉医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-16开睑器
苏苏食药监械(准)字2013第1040352号/苏州朗格利医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-24开睑器
苏苏食药监械(准)字2013第1040422号/苏州易明视觉医疗科技有限公司 有效期至:2017-07-14