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总胆固醇测定试剂盒(酶偶联比色法/双试剂型)

国产失效注册

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(酶偶联比色法/双试剂型)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400182号

批准(备案)日期：

2013-03-19

有效期至：

2017-03-19

结构及组成：

组成成分:R1:胆固醇酯酶 ≥0.2KU/L、抗坏血酸氧化酶 ≥1 KU/L、过氧化物酶 ≥2 KU/L、ESPAS ≥1mmol/L;R2:胆固醇氧化酶 ≥0.5 KU/L、4-氨基安替比林 ≥0.5 mmol/L;校准品:胆固醇 ≥2.0g/L。产品性能:1.物理性状:R1:无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:无色或淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。校准品为无色略粘稠状液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,546 nm波长下,试剂

适用范围：

用于体外定量检测人血清中总胆固醇(TCH)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0986-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×30ml R2:1×10ml;80ml R1:1×60ml R2:1×20ml;320ml R1:4×60ml R2:2×40ml、R1:3×80ml R2:2×40ml;735T 3×245T;70T 1×70T;560T 8×70T;校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)。