一次性使用麻醉呼吸回路管-苏械注准20162660378-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉呼吸回路管

注册人名称：

南京扬子医用制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660378

注册人住所：

南京经济技术开发区惠实路18号

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性使用麻醉呼吸回路管主要由加气口、病人连接口、Y形件、螺纹管、平滑端、装配端和储气囊组成。螺纹管(不可伸缩)由医用聚丙烯制成,储气囊由天然橡胶制成。回路管按是否配储气囊分为两种型号,Ⅰ型(配储气囊)、Ⅱ型(无储气囊)。储气囊按容量不同分为:0.5L、1L、1.5L、2L、3L、3.5L。呼吸回路的额定流量为30L/min,压力增量不超过0.2kPa。一次性使用麻醉呼吸回路管经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660685号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080001号。

生产地址：

南京经济技术开发区惠实路18号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型