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液体敷料

国产备案第一类

产品名称：

液体敷料

注册人名称：

浙江微度医疗器械有限公司

浙金械备20190015号

注册人住所：

"浙江省东阳市横店工业区"

批准(备案)日期：

2021-01-07

结构及组成：

液体敷料由预灌封管和水敷料两部分组成。预灌封管由密封帽、玻璃管、活塞、推杆组成。液体敷料分为两种型号，WD-YF和WD-YHF。WD-YF的主要成分有羟基己酸酯-乙二醇聚合物和水；WD-YHF的主要成分有聚己内酯、甘油、羧甲基纤维素钠和磷酸缓冲盐溶液。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

生产地址由“浙江东阳市横店工业区江南二路388号”变更为“浙江东阳市横店工业区江南二路388号，江南二路368号，江南二路339号”变更时间2019年08月19日；型号或规格由“见附件”变更为“WD-YF，1ml/支、2 ml/支、2.5 ml/支、3 ml/支。包装规格：1支/包”变更时间2019年12月20日；生产地址由“浙江东阳市横店工业区江南二路388号，江南二路368号，江南二路339号”变更为“浙江东阳市横店工业区江南路333号，江南二路368号，江南二路339号”变更时间2020年09月29日；型号或规格由“WD-YF，1ml/支、2 ml/支、2.5 ml/支、3 ml/支。包装规格：1支/包”变更为“WD-YF，1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支；WD-YHF，1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支。包装规格：1支/包”；产品描述由“液体敷料由预灌封管和水敷料两部分组成。预灌封管由密封帽、玻璃管、活塞、推杆组成。水敷料主要成分有羟基己酸酯-乙二醇聚合物、辅料和水。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。”变更为“液体敷料由预灌封管和水敷料两部分组成。预灌封管由密封帽、玻璃管、活塞、推杆组成。液体敷料分为两种型号，WD-YF和WD-YHF。WD-YF的主要成分有羟基己酸酯-乙二醇聚合物和水；WD-YHF的主要成分有聚己内酯、甘油、羧甲基纤维素钠和磷酸缓冲盐溶液。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。”变更时间2021年01月07日

生产地址：

浙江东阳市横店工业区江南路333号，江南二路368号，江南二路339号

型号规格：

WD-YF，1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支；WD-YHF，1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支。包装规格：1支/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类