一次性医用丁腈橡胶手套-粤深械备20221802号-器械数据

产品名称：

一次性医用丁腈橡胶手套

注册人名称：

深圳市宇冠医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221802号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402

批准(备案)日期：

2025-01-16

有效期至：

结构及组成：

采用丁腈橡胶胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数 ≤100cfu/g。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年7月5日：产品名称由“一次性丁腈手套”变更为“一次性医用丁腈橡胶手套”。；2025年1月15日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；

生产地址：

广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402

型号规格：

型号：无粉光面、无粉麻面规格：S、M、L、XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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