大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏宝卫士生物科技有限公司

苏械注准20222400925

注册人住所：

无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号

批准(备案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

试纸条：单位宽度1cm转铁蛋白试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、质控线位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、金标垫上固定胶体金标记的0.5μg鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）；单位宽度1cm血红蛋白试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、质控线位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、金标垫上固定胶体金标记的0.5μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。样本稀释液：1mL/人份，含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化钠溶液。

适用范围：

用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧

型号规格：

管型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光条件下，2～30℃保存，禁止冷冻；有效期为18个月。铝箔袋开封后，试剂在室温（20～30℃）条件下可在3天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222400925	管型：1人份/盒	129.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222400925	管型：50人份/盒	322500.0000
江西省+动态第53批	大便隐血\|转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222400925	1人份\|盒	6450.0000
江西省+动态第53批	大便隐血\|转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222400925	1人份\|盒	2580.0000
江西省+动态第53批	大便隐血\|转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222400925	1人份\|盒	129.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20222400925	50人份/盒	8400