D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20222401701

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2027-10-30

结构及组成：

D-二聚体（D-Dimer）乳胶：D-二聚体抗体包被的乳胶颗粒；rnD-二聚体(D-Dimer)缓冲液：磷酸盐缓冲液

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中D-二聚体（D-Dimer)的含量，临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测，不适用于静脉血栓的排除诊断及辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

乳胶和缓冲液贮存在2-8℃，保质期为12个月，开启后2-8℃可稳定30天；适用于机型GPP-100的单人份测试卡贮存在2-8℃，保质期为12个月，打开包装袋后贮存在2-8℃，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20222401701	GP88020 20人份/盒	1800.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20222401701	AR88050 50人份/盒	4500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20222401701	AUr88050 50人份/盒	4500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20222401701	OP88050 50人份/盒	4500.00
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体(D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法)	粤械注准20222401701	50T	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体(D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法)	粤械注准20222401701	50T	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体(D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法)	粤械注准20222401701	50T	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体(D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法)	粤械注准20222401701	50T	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体(D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法)	粤械注准20222401701	50T	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体(D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法)	粤械注准20222401701	50T	4500.0000