凝血校准品HemosIL Calibration Plasma

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Company

国械注进20223400518

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA, 01730 USA

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的冻干人血浆。

适用范围：

本产品用于IL凝血分析系统中凝血试验的校准。校准项目包括：纤维蛋白原(Fib)、Ⅱ因子(Factor II)、Ⅴ因子(Factor V)、Ⅹ因子(Factor X)、Ⅶ因子(Factor VII)、VIII因子(Factor VIII)、IX因子(Factor IX)、Ⅺ因子(Factor XI)、Ⅻ因子(Factor XII)、抗凝血酶(AT)、蛋白C(PC)、蛋白S(PS Act)、游离蛋白S(Free PS)、纤溶酶抑制物(PI)、纤溶酶原(PLG)、血管性血友病因子抗原(VWF: Ag)、血管性血友病因子活性(VWF: Act)、血管性血友病因子瑞斯托霉素辅助因子(VWF: RCo)、XIII因子抗原(Factor XIII: Ag)。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路 10 号 B18B 座 101 室

变更情况：

生产地址：

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

型号规格：

10×1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为36个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	凝血校准品	国械注进20223400518	10×1ml	5229.6400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	凝血校准品HemosIL Calibration Plasma	国械注进20223400518	10×1mL	5229.64