雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）
国产
有效
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第三类
产品名称：
a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153402107
注册人住所：
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
批准(备案)日期：
2020-11-23
有效期至：
2025-11-22
结构及组成：
试剂：Good’s 缓冲液，2-氯-4-硝基苯-a-L-岩藻吡喃糖苷；校准品：a-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清中a-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤患者早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
变更情况：
2016-08-15 “注册人名称:宁波普瑞柏生物技术有限公司”变更为“注册人名称:宁波普瑞柏生物技术股份有限公司”。 2016-12-29 “注册人住所：宁波江北投资创业中心C区通宁路288号:生产地址：宁波江北投资创业中心C区通宁路288号”变更为“注册人住所：宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号；生产地址：宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号”。
生产地址：
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
2～8℃密闭条件下保存，有效期18个月。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂：60ml×3；校准品：1ml×1 | 6480.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂:40ml×4；校准品：1ml×1 | 7257.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂：2×480测试；校准品：1ml×1 | 10886.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂：2×200 测试；校准品：1mL×1 | 3024.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂：3×420测试；校准品：1ml×1 | 14288.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂:40ml×2；校准品：1ml×1 | 3628.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂:60ml×2；校准品：1ml×1 | 5443.2000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂：3×420测试校准品：1mL×1 | 1058.4000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂：2×300测试校准品：1ml×1 | 504.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 国械注准20153402107 | 试剂：2×480测试校准品：1ml×1 | 806.4000 |
