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五分类全自动血液分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

五分类全自动血液分析仪

注册人名称：

广西优康电子科技股份有限公司

桂械注准20142220029

注册人住所：

南宁市兴宁区五塘镇五塘杜区平鸟坡8号

批准(备案)日期：

2019-11-06

有效期至：

2024-11-05

结构及组成：

本产品由主机及附件(包括传感器、探头、自动进样系统、计算机控制及数据处理系统等)组成。性能指标：空白计数：WBC≤0.2×109/L，RBC≤0.02×1012/L，HGB≤1g/L，PLT≤10×109/L；线性：WBC：线性范围：1.0×109/L～10.0×109/L，不超过±0.3×109/L；10.1×109/L～99.9×109/L，不超过±5%。RBC：线性范围：0.30×1012/L～1.00×1012/L，不超过±0.05×1012/L；1.01×1012/L～7.00×1012/L，不超过±5%。HGB：线性范围：20 g/L～70 g/L，不超过±2 g/L；71 g/L～200g/L，不超过±2%。PLT：线性范围：20×109/L～100×109/L，不超过±10×109/L；101×109/L～999×109/L，不超过±10%。准确度：WBC≤±15.0%，RBC≤±6.0%，HGB≤±6.0%，PLT≤±20.0%，HCT≤±9.0%，MCV≤±7.0%。精密度：WBC≤4.0%，RBC≤2.0%，HGB≤2.0%，PLT≤8.0%，HCT≤3.0%，MCV≤3.0%。携带污染率：WBC≤1.5%，RBC≤1.0%，HGB≤1.0%，PLT≤3.0%。

适用范围：

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

生产地址：

南宁市兴宁区五塘镇五塘杜区平鸟坡8号

型号规格：

Ruby-800i

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：桂械注准20142400029