药线引流治疗仪-湘械注准20242090111-器械数据

产品名称：

药线引流治疗仪

注册人名称：

长沙邦仁医疗设备科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242090111

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

药线引流治疗仪由主机、直流低频脉冲输出线、电源线和治疗单元组成。治疗单元由负压引流管(器)、给药导管、水凝胶、金属片、粘贴层、敷贴吸水垫及药线组成，不含药物成分。其中，粘贴层由背称材料及带胶层组成；水凝胶为具有导电性的高分子凝聚物质，由水、甘油、氯化钾、丙烯酰胺和亚甲基双丙烯酰胺组成；敷贴吸水垫由吸水棉和聚氨酯海绵组成；药线由丝绵纸和纱条组成；负压引流管(器)的材质为硅胶。负压引流管(器)、给药导管及药线为可选配件，治疗单元为一次性无菌使用产品。

适用范围：

配合负压源使用，用于减轻非慢性创面局部疼痛，促进创面愈合和引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋

型号规格：

BR-YX-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：