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Triage MeterPro

国产失效注册

产品名称：

Triage MeterPro

注册人名称：

Alere San Diego,Inc.

国食药监械(进)字2010第2401679号(变更批件)

注册人住所：

9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121

批准(备案)日期：

2010-06-10

有效期至：

2014-06-09

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

申请变更内容:生产企业名称由“BiositeIncorporated”变更为“Alere San Diego,Inc.”;产品名称由“Triage(r)MeterPro”变更为“AlereTriage(r)MeterPro”。审批结论:经审查,同意生产企业名称变更申请;依据国食药监械[2007]778号规定,不同意产品名称的变更申请。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用,本批件有效期与注册证有效期相同。

生产地址：

Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany