脊柱手术器械箱（5.5钉棒）-津械备20170298号-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械箱（5.5钉棒）

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

注册(备案)号：

津械备20170298号

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2020-08-06

结构及组成：

脊柱手术器械箱(5.5钉棒)由开口锥、开路器、骨科用夹持器、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、护套、转棒钳、复位钳、椎弓根钉尾部切断器、持钩钳、试模、弯棒器、持棒钳、骨科撑开钳、压缩钳和快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途附页II。

适用范围：

该产品供胸、腰椎后路手术中植入或取出脊柱内固定器用。

变更情况：

2020年08月06日:移除生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由\"04 \"变更为\"04-14\";产品描述或主要组成成份由\"脊柱手术器械箱（5.5钉棒）由开口锥、骨钻、骨探针、骨定位针、骨科用螺丝刀、转棒钳、骨用丝锥、椎弓根钉尾部切断器、持钉钳、持棒钳、开路器、椎体撑开钳、压缩钳、弯棒钳、试模、持钩钳组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。 \"变更为\"脊柱手术器械箱（5.5钉棒）由开口锥、开路器、骨科用夹持器、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、护套、转棒钳、复位钳、椎弓根钉尾部切断器、持钩钳、试模、弯棒器、持棒钳、骨科撑开钳、压缩钳和快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。\";型号规格（包装规格）由\"无 \"变更为\"JDB-01\"。

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

JDB-01