雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肺动脉球囊扩张导管
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
肺动脉球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253030757
注册人住所：
大连市金州区光明街道汉正路8-11号
批准(备案)日期：
2025-04-09
有效期至：
2030-04-08
结构及组成：
本产品为快速交换型球囊扩张导管，由球囊、标志环、Tip、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：
本产品适用于经皮肺动脉成形术对不能行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压成人患者、肺动脉血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压的成人患者进行扩张治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
大连经济技术开发区双D港四街15-3号
型号规格：
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
