单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163135024

注册人住所：

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg GERMANY

批准(备案)日期：

2021-09-15

有效期至：

2026-09-14

结构及组成：

该产品由股骨假体、胫骨假体（带金属托）、胫骨假体（不带金属托）组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体（不带金属托）由符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322

变更情况：

生产地址：

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg GERMANY

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163465024

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis	国械注进20163135024	15-2030/12	12357
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis	国械注进20163135024	15-2030/08	12357
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis	国械注进20163135024	15-2030/03	12357
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis	国械注进20163135024	15-2030/10	12357
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis	国械注进20163135024	15-2030/11	12357
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis	国械注进20163135024	15-2030/07	12357
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis	国械注进20163135024	15-2030/02	12357
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四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis	国械注进20163135024	15-2030/04	12357
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