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一次性使用弧型切割吻合器及其组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用弧型切割吻合器及其组件

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2013第2080576号

批准(备案)日期：

2013-05-29

有效期至：

2017-05-28

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻合器及其组件由抵钉座(12Cr18Ni9)、切割刀(20Cr13/12Cr18Ni9)、钉仓组件(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(12Cr18Ni9)、吻合钉(TA1/TA2)等部件组成,每把吻合器出厂时带有一个组件;吻合器根据手术中吻合长度分为40mm、45mm 2种规格;其中产品形式因外型不同分为A型、B型;吻合组件根据手术中吻合长度分为40mm、45mm两种规格。产品应无菌。

适用范围：

适用于术野显露困难的于胃、肠等消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品标准编号：

YZB/苏0637-2013一次性使用弧型切割吻合器及其组件

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号

型号规格：

AKYHXA-(40、45)、AKYHXB-(40、45)、AKYHXD-(40、45)