柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400659

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

检测卡检测条，样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人全血、血浆或血清样本中的柯萨奇病毒A16型IgM抗体。

变更情况：

2020-11-16 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室

型号规格：

检测卡：20人份盒；检测条：20人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400659	20人份\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400659	检测卡：20人份/盒	375.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173400659		360.00