RhD(IgM)Blood Grouping Kit(Monoclonal Antibody)-国食药监械(进)字2011第3402338号-器械数据

产品名称：

RhD(IgM)Blood Grouping Kit(Monoclonal Antibody)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3402338号

注册人住所：

Industriestr.1,63303 Dreieich Germany

批准(备案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-18

结构及组成：

为抗D细胞株BS226培养上清液,为IgM类免疫球蛋白单克隆抗体。防腐剂为0.1% w/v叠氮钠。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于临床标本RhD血型定型。仅用于临床检验,不用于血源筛查。

代理公司：

长春博德生物技术有限责任公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2014年11月25日补发。

产品标准编号：

YZB/GER 2699-2011

生产地址：

Landsteinerstra βe 5 63303 Dreieich Germany(Landsteinerstr.5 63303 Dreieich Deutschland)

型号规格：

10毫升/瓶