肌酸激酶同工酶定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-粤械注准20172401432-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172401432

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2027-08-09

结构及组成：

由检测卡组成。检测卡主要成分为塑料卡、包被CK-MB单克隆抗体的硝酸纤维素膜、标记CK-MB抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼

型号规格：

20人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮藏于2～30℃，不得冻存。试剂盒在贮藏条件下有效期为12个月。

管理类别：

第二类