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ADVIA Centaur HBc IgM (HBc IgM)

进口失效注册

产品名称：

ADVIA Centaur HBc IgM (HBc IgM)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20153400555

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2020-02-08

结构及组成：

1个主试剂包,1个辅助试剂包,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M的标准曲线卡, 乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M低值校准品1瓶,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M高值校准品1瓶,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2～8℃的环境中直立避光保存,有效期18个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒核心抗原的免疫球蛋白M抗体(HBc IgM)。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

100测试/盒