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肋骨合拢器

国产失效注册

产品名称：

肋骨合拢器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1070004号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-01-05

有效期至：

2017-01-04

结构及组成：

合拢器应采用GB/T 1220中规定的材料制成。齿轮、弹簧、撑牙应采用20Cr13材料，齿轮箱采用12Cr18Ni9材料。主要技术指标：1、合拢器的齿条啮合应良好，转动时应平稳，无卡滞现象。各焊接部位应牢固。2、合拢器的弹簧应有足够的弹性，使撑牙锁止在齿条上。合拢器的撑牙应有足够的强度，在齿条的工作范围内均能锁止。3、合拢器应经热处理，采用20Cr13材料制成的零件其硬度为40～48HRC。4、合拢器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：外表面无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、合拢器应有良好的耐腐蚀性能。6、合拢器的外形轮廓应清晰，外表面不得有锋棱、毛刺、裂纹。