全自动化学发光测定仪-苏械注准20162400670-器械数据

产品名称：

全自动化学发光测定仪

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162400670

注册人住所：

南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层

批准(备案)日期：

2016-07-07

有效期至：

2021-07-06

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110082号。

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼四层、五层、六层南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼

型号规格：

NRM411

预期用途：

与南京诺尔曼生物技术有限公司生产的专用配套试剂一起使用,通过对人体血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、超敏心肌肌钙蛋白I(cTnI)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、肌红蛋白(MYO)、脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)、同型半胱氨酸(HCY)、N末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP);血浆中的D-二聚体(D-Dimer);全血、血清或血浆中的降钙素原(PCT)产生直接化学发光免疫分析反应的光学信号进行测量和分析处理。

主要组成成分：

由加样系统、反应检测系统、数据处理系统、电源模块和外壳组成,另可选配打印机、条码扫描仪、键盘、鼠标。