X射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systems

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173061956

注册人住所：

Via Partigiani, 25-24068 Seriate (BG) Italy

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、影像增强器、X射线诊视床、数字系统组成。

适用范围：

该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。

代理公司：

上海电气康达医疗器械集团股份有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼

变更情况：

生产地址：

Via Partigiani, 25-24068 Seriate (BG) Italy

型号规格：

OPERA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173301956延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。