Linear accelerator-国食药监械(进)字2012第3322892号-器械数据

产品名称：

Linear accelerator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3322892号

注册人住所：

3100 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA

批准(备案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

结构及组成：

该产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床组成。

适用范围：

用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。

代理公司：

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3350-2012《医用直线加速器》

生产地址：

911 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA

型号规格：

UNIQUE