膀胱神经和肌肉电刺激仪-苏械注准20162091504-器械数据

产品名称：

膀胱神经和肌肉电刺激仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162091504

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9 号C3 栋、C4 栋（3、4 层）、C1 栋西南面（1、3、4 层）

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

膀胱神经和肌肉电刺激仪由主机和治疗电极组成，按输出路数不同分为一路和二路输出(每路输出含A、B两个通道，每个通道电参数独立可调)，按结构型式不同分为台式(可装配撑杆)和推车式，按显示界面不同分为液晶屏(或数码管)显示和触摸屏显示。

适用范围：

适用于神经源性膀胱患者或因产后、椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-04产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9 号C3 栋、C4 栋（3、4 层）、C1 栋西南面（1、3、4 层）

型号规格：

YS9001J、YS9001P、YS9001T、YS9002T、YS9001、YS9002、YS9001C、YS9002C

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162091504”医疗器械注册证共同使用