雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
尿转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20142400305
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2022-03-29
有效期至：
2024-05-16
结构及组成：
试剂1: 柠檬酸缓冲液, 聚乙二醇6000；试剂2：柠檬酸缓冲液，包被有兔抗人转铁蛋白抗体的胶乳颗粒。校准品：转铁蛋白，磷酸盐缓冲液，氯化钠。质控品：转铁蛋白，磷酸盐缓冲液，氯化钠。
适用范围：
用于人尿液中转铁蛋白(UTRF)浓度的定量测定。
变更情况：
1.包装规格：试剂增加“1×200测试盒、1×150测试盒、1×220测试盒、2×440测试盒、4×440测试盒”。2.适用机型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立006、3500、3110、3100、008ɑ；西门子：ADVIA XPT、Atellica”生化分析仪；原有机型“罗氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”变更为“罗氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
详见附件。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | 40mL（试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL） | 960.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | 3×645T;校准品:5×0.3mL | 17136.3600 |
| 江西省+动态第40批 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | 2×515T | 20431.0800 |
| 江西省+动态第40批 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | 2×460T | 6624.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | lx220T | 1507.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | 80ml(R1:1×60mL+R2:1×20mL) | 1920.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | 1*200T | 1440.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | 160ml(R1:2×60mL+R2:2×20mL) | 3840.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | 160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL） | 3456.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 浙械注准20142400305 | 40mL（试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL） | 720.0000 |
