促甲状腺素检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）-浙械注准20222400468-器械数据

产品名称：

促甲状腺素检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

注册人名称：

杭州微策生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222400468

注册人住所：

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146 号2 幢二楼

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

促甲状腺素测试卡、ID卡/U盘。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆、全血中促甲状腺素（TSH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146 号2 幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼变更为浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃阴凉、密封、避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：