髋关节假体生物型股骨柄

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体生物型股骨柄

注册人名称：

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20153130214

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

结构及组成：

该产品由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面喷涂的纯钛涂层，其化学成分符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛。产品为灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-18 1、产品结构及组成由“该产品由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面喷涂的纯钛涂层，其化学成分符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛。产品为灭菌包装。”变更为“该产品由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面喷涂的纯钛涂层，其化学成分符合ASTM F1580。产品为灭菌包装。”2、型号规格变化见型号规格变化对比表。3、产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153460214

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	髋关节假体生物型股骨柄	国械注准20153130214	168.50	43000.0000
江西省+动态第45批	髋关节假体生物型股骨柄	国械注准20153130214	143.50	43000.0000
江西省+动态第45批	髋关节假体生物型股骨柄	国械注准20153130214	151.50	43000.0000
江西省+动态第45批	髋关节假体生物型股骨柄	国械注准20153130214	133.50	43000.0000
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江西省+动态第45批	髋关节假体生物型股骨柄	国械注准20153130214	153.50	43000.0000
江西省+动态第45批	髋关节假体生物型股骨柄	国械注准20153130214	138.50	43000.0000
江西省+动态第45批	髋关节假体生物型股骨柄	国械注准20153130214	123.50	43000.0000

髋关节假体 生物型股骨柄

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