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晶状体线环

国产备案第一类

产品名称：

晶状体线环

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20190457号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-01-28

结构及组成：

由环形头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于取出晶状体。

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；产品名称-中文由“晶体线环”变更为“晶状体线环”；型号或规格由“JTXH-ZSS-5×6；JTXH-ZSS-3×8；JTXH-PTS-5×6；JTXH-PTS-3×8”变更为“JZTXH-ZSS-5×6、JZTXH-ZSS-3×8、JZTXH-PTS-5×6、JZTXH-PTS-3×8、JZTXH-CXSJX-3×8、JZTXH-CXSJX-3×12、JZTXH-CXSJX-4×6、JZTXH-CXSJX-4×7、JZTXH-CXSJX-5×7、JZTXH-GSJXX-3.5×6、JZTXH-GSJX-3×8、JZTXH-GSJXX-5×7、JZTXH-GSJX-5×7”；产品描述由“通常由环形头部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由环形头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年01月28日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

管理类别：

第一类