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Iron_2 Reagents(IRON_2)

国产失效注册

产品名称：

Iron_2 Reagents(IRON_2)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2011第2400554号(变更批件)

注册人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:同意原注册内容包装规格:4×568测试(试剂1:4×58 mL; 试剂2: 4×17 mL); 7×145测试(试剂1: 7×15.5 mL; 试剂2:7×5.4 mL )变更为包装规格:4×568测试(试剂1:4×58 mL; 试剂2: 4×17 mL); 7×145测试(试剂1: 7×15.5 mL; 试剂2:7×5.4 mL ); 6×350测试(试剂1: 6×38 mL; 试剂2:6×11.5 mL);原注册内容储存条件及有效期:在15-25℃的环境中保存,有效期15个月变更为储存条件:

产品标准编号：

YZB/USA 3957-2010

生产地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK

型号规格：

4×568测试(试剂1:4×58 mL; 试剂2: 4×17 mL); 7×145测试(试剂1: 7×15.5 mL; 试剂2:7×5.4 mL ); 6×350测试(试剂1: 6×38 mL; 试剂2:6×11.5 mL )