ASAT(GOT)-国食药监械(进)字2014第2403293号-器械数据

产品名称：

ASAT(GOT)

注册人名称：

Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403293号

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(pH 7.4);试剂2(R2):L-天冬氨酸、乳酸脱氢酶(LDH)、还原性辅酶、α-酮戊二酸、苹果酸脱氢酶(MDH)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2～8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆中的天冬氨酸氨基转移酶(AST,谷草转氨酶)的活力。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3300-2014

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1(R1): 5×100ml,试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 5×70ml ,试剂2(R2): 5×14ml; 试剂1(R1): 2×75ml ,试剂2(R2): 2×15ml; 试剂1(R1): 2×100ml,试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 1×5000ml,试剂2(R2): 1×1000ml。