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NH3L

国产 失效 注册
产品名称:

NH3L

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2400693号

注册人住所:

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2009-03-27

有效期至:

2013-03-26

结构及组成:

试剂1: BICINE(BICINE = N,N-二(2-羟乙)-甘氨酸), 缓冲液,GLDH (微生物),2-酮戊二酸,洗洁剂,防腐剂,无反应性稳定剂;试剂2: NADPH,洗洁剂,防腐剂,无反应性缓冲液;产品有效期:【保存及效期】2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

体外定量测定人体内血浆中血氨浓度。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GEM 0277-2009

生产地址:

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型号规格:

150 tests;4×50 tests