壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法）-湘械注准20252401032-器械数据

产品名称：

壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252401032

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房—601、602室

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

见附件

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)的含量，临床上用于肝硬化的辅助诊断。

生产地址：

长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产房—601、602室

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒：2～8℃保存，有效期15个月，在机2～8℃稳定性为28天。校准品：2～8℃保存，有效期15个月，开瓶后2～8℃有效期28天，开瓶后在-20℃贮存环境下有效期为90天，冻融次数不超过1次。

管理类别：

Ⅱ