脉冲导融光能治疗机-苏械注准20192090631-器械数据

产品名称：

脉冲导融光能治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192090631

注册人住所：

徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

脉冲导融光能治疗机按结构组成不同分为三种型号，MCDR-8800B型由脉冲导融模块和红外光治疗模块组成，MCDR-8800C、MCDR-8800D型均由脉冲导融模块、红外光治疗模块和特定电磁波治疗模块组成。B、C型为落地式，D型为床式。

适用范围：

适用于关节炎、腰肌劳损、落枕、颈椎病、腰椎肥大、腱鞘炎以及三叉神经痛以及运动型损伤、骨折愈合、手术后的伤口愈合的辅助治疗以及适用于宫颈炎、化脓性炎症、盆腔炎、慢性前列腺炎的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-23产品技术要求变更由“未引用 YY 9706.257-2021”变更为“现引用 YY 9706.257-2021”其他变更由“未引用 YY 9706.257-2021”变更为“现引用 YY 9706.257-2021”

生产地址：

徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区

型号规格：

MCDR-8800B、MCDR-8800C、MCDR-8800D

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192090631”医疗器械注册证共同使用