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diamond bur

国产失效注册

产品名称：

diamond bur

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2553136号

注册人住所：

Landenstr.1 93339 Riedenburg, Germany

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

结构及组成：

该产品工作部分材料为:金刚砂;柄部材料: 1.4034 不锈钢。车针的工作部分采用电镀共沉积的方法,将镍离子电镀到车针工作端基底材料上,同时在镍层表面镀上金刚砂颗粒。性能:径向圆跳动值:不大于0.07mm,颈部强度:试验后永久变形量不大于0.05mm。

适用范围：

该产品用于口腔科治疗室钻削牙齿、假牙或牙齿填充物。仅适用于硬质材料,不适用于粘性材料。

代理公司：

北京信然宜诚医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.11.03,“ 代理人:北京信然宜诚医疗科技有限公司代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“ 代理人:长沙众邦医疗器械有限公司代理人住所:长沙市雨花区洞井镇天华路1号”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3723-2012《金刚砂车针》

生产地址：

Landenstr.1 93339 Riedenburg, Germany