胸腔闭式引流袋-沪食药监械(准)字2010第2660272号-器械数据

产品名称：

胸腔闭式引流袋

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2660272号

注册人住所：

上海市普陀区同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2010-03-05

有效期至：

2014-03-04

结构及组成：

胸腔闭式引流袋由排液管、三通、贮液袋、瓣膜、水封袋、排气阀、排液阀。主要技术指标:1)外观:引流袋应光滑、透明、无明显肉眼可见的异物;2)密封性:引流袋各连接部位应有良好的密封性能,在承受20kPa气压情况下,持续30s应无泄漏;3)连接牢固度:引流袋各部位应连接牢固,在轴向施加15N拉力时,持续30s应无脱落;4)排气阀:当排气阀开启注入气体时应畅通无阻;5)水封袋:当血液或液体充满引流袋的水封袋容量50%以上时,瓣膜管道接口处,袋内气体无倒溢现象;6)排液阀:排液阀的阀门应活动舒适,并在承受20kPa

适用范围：

本产品用于胸外科手术与体外引流管配合使用,作体内淤血、废液排出引流用,属一次性使用产品。

产品标准编号：

YZB/沪0633-66-2010《胸腔闭式引流袋》

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号/上海市金山区海虹路2718弄88号

型号规格：

引流袋规格:1000ml、排液管:24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F