Holter Analysis Recorder

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2212155号

注册人住所：

7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA

批准(备案)日期：

2014-05-07

有效期至：

2018-05-06

结构及组成：

该产品由主机(含液晶显示屏、外壳、记录仪和电池盖)、主机套、CF专用储存卡(型号:H12+,容量:64/128MB,格式:FAT,卷标:Mortara_H12)、患者导联线组成。

适用范围：

该产品用于获取、记录和储存患者(新生儿患者除外)24小时流动测量的ECG数据。该产品不属于诊断设备,临床上仅供专业医务人员根据存储的ECG数据给予治疗措施,不属于维系生命的设备。

代理公司：

北京美林科技有限责任公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2042-2014《动态心电记录仪》

生产地址：

7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA

型号规格：

H12+