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腹部外科急救器械包

国产备案第一类

产品名称：

腹部外科急救器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20150255号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-08-07

结构及组成：

由腹腔吸引管（2件）、胆石匙（2件）、腹壁拉钩（2件）、深部拉钩（2件）、腹壁牵开器、压肠板、手术刀柄、手术剪（2件）、组织剪（2件）、止血钳（27）件、持针钳（3件）、海绵钳（6件）、帕巾钳（6件）、组织钳（5件）、组织镊（2件）、医用镊（3件）、组织拉钩、胸腔止血钳（2件）、肠钳（4件）、取石钳、尿道扩张器、骨刮匙共22个品种，77件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。

适用范围：

供腹部外科急救手术用

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-06-05,变更产品描述或主要组成成份：由“由腹腔吸引管（2件）、胆石匙（2件）、腹壁拉钩（2件）、深部拉钩（2件）、腹壁牵开器、压肠板、手术刀柄、手术剪（2件）、组织剪（2件）、止血钳（27）件、持针钳（3件）、海绵钳（6件）、帕巾钳（6件）、组织钳（5件）、组织镊（2件）、医用镊（3件）、组织拉钩、胸腔止血钳（2件）、肠钳（4件）、取石钳、尿道扩张器、骨刮匙共22个品种，77件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。”变更为“由腹腔吸引管（2件）、胆石匙（2件）、腹壁拉钩（2件）、深部拉钩（2件）、腹壁牵开器、压肠板、手术刀柄、手术剪（2件）、组织剪（2件）、止血钳（29）件、持针钳（3件）、海绵钳（6件）、帕巾钳（6件）、组织钳（4件）、组织镊（2件）、医用镊（3件）、组织拉钩、肠钳（4件）、取石钳、尿道扩张器、骨刮匙、肠夹持钳共22个品种，77件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。”;2020-12-22

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

W-FB

管理类别：

第一类