类风湿因子（RF）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20162401193

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162401193：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20162401193	试剂（R1）:1×45mL、试剂（R2）: 1×15mL	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401193	试剂(R1)：1×45mL，试剂(R2)：1×15mL	900.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401193	试剂(R1)：1×45mL，试剂(R2)：1×15mL	900.00